منتديات سفينة الثقافة العامة
أهلاً وسهلاً بك في منتديات سفينة الثقافة...يسعدنا ان تنضم الى اسرتنا..
منتديات سفينة الثقافة العامة
أهلاً وسهلاً بك في منتديات سفينة الثقافة...يسعدنا ان تنضم الى اسرتنا..
منتديات سفينة الثقافة العامة
هل تريد التفاعل مع هذه المساهمة؟ كل ما عليك هو إنشاء حساب جديد ببضع خطوات أو تسجيل الدخول للمتابعة.

منتديات سفينة الثقافة العامة

معآآ لـمنتدى أفضل ..
 
الرئيسيةالرئيسية  أحدث الصورأحدث الصور  التسجيلالتسجيل  دخولدخول  
أهلا وسهلا بكم في منتديات.. العنكي.. الثقافيه.. نرحب بالاعضاء جميعآآ منتظرين المشاركات.. وابداء الآراء في الثيم الجديد.. دمتم بكل خير.. ادارة المنتدى..

 

 هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا"

اذهب الى الأسفل 
كاتب الموضوعرسالة
أبو مهدي
°ˆ*¤§(عنكي مدير المنتدى)§¤*ˆ°
°ˆ*¤§(عنكي مدير المنتدى)§¤*ˆ°
أبو مهدي


الأوسمه : هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا" Ss6
ذكر
عدد الرسائل : 11986
العمل/الترفيه : Budget Specialist
المزاج : Always Great
نقاط : 28110
تاريخ التسجيل : 26/11/2008

هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا" Empty
مُساهمةموضوع: هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا"   هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا" Icon_minitimeالأربعاء مارس 17, 2010 3:23 am

لأثاره الجانبية كإحتشاء عضلة القلب وكسور العظام
هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا"






هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا" Get?op=GET_NEWS_IMAGE&name=news97691596علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم استخدام مستحضر روزيجلوتازون المستخدم لعلاج مرض السكر والمسوق في المملكة باسم أفانديا.


وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنها قامت بدراسة مأمونية استخدام المستحضر روزيجلوتازون على خلفية تزايد التحذيرات من خطر تزايد حدوث أثار خطرة على عمل عضلة القلب حيث قام الفريق الاستشاري بالمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة بمراجعة شاملة للدراسات والتقارير الصادرة من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة.


وأضافت انه بعد الدراسة أتضح من خلال أن المخاطر الكبيرة الناتجة عن استعمال مستحضر روزيجلوتازون تفوق فائدته العلاجية خصوصاً فيما يتعلق بآثاره الجانبية على القلب بما فيها إحتشاء عضلة القلب وفشل القلب الإحتقاني بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام.


وأشارت إلى توفر بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكر أكثر أماناً.


وأوصت الهيئة بتعليق تسجيل المستحضر مع إبلاغ الممارسين الصحيين بعدم البدء في استخدام مستحضر روزيجلوتازون أو المستحضرات المحتوية عليه للحالات الجديدة لمرضى داء السكري من النوع الثاني ، ولا تخلو مجموعة الثيازولديندايون من الآثار الجانبية على القلب.


ورأت أنه في حال استخدام بديل من نفس المجموعة أن يكون ذلك البديل خياراً أخيراً في تسلسل العلاج مع أخذ الاحتياطات المناسبة ، وضرورة أن يقوم الممارسون الصحيون بمناقشة استخدام البدائل العلاجية الأخرى المتاحة التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج داء السكري من النوع الثاني مع مرضاهم ، وعلى المرضى الذين يتناولون عقار أفانديا عدم التوقف عن استعمال العلاج إلا بعد مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج للنظر في البدائل المتاحة.


وعلقت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها تسجيل المستحضرات المحتوية على دواء روزيجلوتازون والمسوق في المملكة باسم أفانديا وأفانديامت وأفاندياريل وإعطاء الشركة مهلة ستة شهور لتقديم أي دارسات جديدة تثبت سلامة المستحضر وتبرر استمرار تسجيله في المملكة العربية السعودية من عدمه.



الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل
 
هيئة الدواء تعلق تسجيل دواء السكر "أفانديا"
الرجوع الى أعلى الصفحة 
صفحة 1 من اصل 1
 مواضيع مماثلة
-
» "الغذاء والدواء" تلغي تسجيل مستحضر "أفانديا"
» "السعودية" تعلق رحلاتها من وإلى أمريكا
» “هيئة الدواء” تحذر من عقار يمنع الجلطات لخطورته
» النظر في دعوى موظف ضد رئيس هيئة الرقابة بمكة وصفه "بالحمار"
» هيئة الامر بالمعروف تعترض وبقوه على تسجيل " ستار اكاديمي " في السعودية

صلاحيات هذا المنتدى:لاتستطيع الرد على المواضيع في هذا المنتدى
منتديات سفينة الثقافة العامة :: .•:*¨`*:•. ][العنكي الـمنـتـديـات الـعـامـة][.•:*¨`*:•. :: ملتقى اخر الأخبار والاحــــداث-
انتقل الى: